ポストJPモルガン・ウィーク：共同契約を検討段階から交渉に移行するための重要なポイント

地域案件における開発行為の管理：多くの中小企業は、ある地域（欧州やアジアなど）での開発および販売のために、地域提携先に資産のライセンス供与を検討する。ある企業にとっては、地域案件は、資産のグローバルな展開を最適化するための、自社の継続的な開発および販売を補完する補助的な道具である。一方、別の企業にとっては、地域案件は、他の提携先にその他の全地域の権利をライセンスする前兆かもしれない。

• 地域提携先は、臨床開発戦略に影響を与える可能性のある、地域規制の通り道や販売を見据えた要考慮事項に最も精通しているため、当該地域での臨床試験の設計および実施に関する管理権を望んでいる。
• ライセンサーは、地域の臨床または規制活動がその他の地域の開発に悪影響を及ぼし、後続のグローバル提携先がこれらの活動に対する拒否権を求めることを懸念している。
• 初期の地域開発計画およびその計画を変更および補充する方法の意思決定構造に関するタームシート段階の合意は、契約書起案段階でのこの緊張を緩和に役立つ。

契約対象に「バックアップ」化合物を含める：「バックアップ」化合物は、リード開発候補が失敗した場合の代替候補として共同開発されることがよくある。

• どの共同開発でも、「バックアップ」分子のライセンス取得の有無およびライセンス取得の程度を交渉の初期段階で決定しておくことで、最終的な契約交渉を効率化できる。
• 複数化合物の共同開発契約により、初期段階で最初の化合物が好結果を出さない場合の「バックアップ」の開発義務をイノヴェーターと交渉しておくことで、提携の停滞を回避することができる。

人工知能（AI）プラットフォームでのデータ共有：創薬または開発のために一方の契約者の機械学習機能を活用する共同契約が次々と生まれている。これらの共同事業では、これまでライフサイエンスでは実現できなかった量と速度でデータを取り込んで分析することができる。

• AIを提供する側は、多くの場合、共同開発データを使用してプラットフォームを「訓練」し、効率と有効性を向上させる権利を望んでいる。
• 治療を提供する側は、これらのプラットフォームの予測能力へのアクセスを望むが、競合他社が共同開発データにアクセスして利益を得るのを防ぐことを望む。しかし、そのアプローチはイノヴェーターにとって問題となる。これらの機械学習プラットフォームは、過去の開発から得たデータの貢献と分析を活用するように構築されており、これにより継続的なプロセスの改善と精度の向上を提供する。つまり、このビジネスモデルは、治療を提供する側の多くになじみのない概念である、共用データプールの作成とアクセスに依存している。
• タームシート段階で、共同開発データに関する問題についてのこれらの管理権と排他性について慎重に検討することが、最終的な契約交渉における脱線、遅延、追加費用の回避に資する。

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