Global Life Sciences Update

議会、製薬企業の市場アクセスに影響を与える大規模な連邦PBM改革を可決

2026年2月18日

2026年2月3日、ドナルド・トランプ大統領は「2026年統合歳出法（Consolidated Appropriations Act, 2026：CAA）」に署名しました。この法律には、メディケア・パートD、メディケア・アドバンテージ処方薬プラン（MA-PD）、および民間保険市場における薬剤給付管理会社（Pharmacy Benefit Manager：PBM）改革に関する重要な規定が盛り込まれています。

この法律には、以下に関する新たな要件が含まれています。

リベート（値引き・払い戻し）のパススルー（還元）の義務化
情報開示の強化
定額手数料（フラットフィー）によるサービス契約の導入
連邦政府による監督・規制の強化

これらの改革は、処方薬市場全体に幅広い影響を及ぼすものです。

本アップデートでは、製薬メーカーに影響を与える主要な規定について概要を説明します。なお、本法律には従業員退職所得保障法（ERISA）に関連する追加規定も含まれていますが、それらについては本資料では取り上げていません。

製薬メーカーは今後、

医薬品の市場アクセス（Market Access）戦略への影響を評価すること
政府向け薬価報告（Government Price Reporting）への影響を検討すること
今後公表される規則（Rulemaking）やガイダンスの動向を注視すること

が求められます。

出典：Sidley Austin LLP; Congress Passes Significant Federal Pharmacy Benefit Manager Reform Impacting Pharmaceutical Market Access （February 18, 2026）

原文は以下よりご覧いただけます。
https://www.sidley.com/en/insights/newsupdates/2026/02/congress-passes-significant-federal-pharmacy-benefit-manager-reform-impacting-pharmaceutical-market

弁護士広告—Sidley Austin LLP はグローバルな法律事務所です。当事務所の所在地および連絡先情報は、www.sidley.com/en/locations/offices に掲載されています。

Sidley は、本情報をクライアントおよび関係者の皆様へのサービスとして、教育目的のみに提供しています。本情報は、法的助言として解釈または依拠されるべきものではなく、また弁護士と依頼者の関係を生じさせるものでもありません。読者は、専門家の助言を求めることなく本情報に基づいて行動すべきではありません。Sidley および Sidley Austin とは、www.sidley.com/disclaimer に記載のとおり、Sidley Austin LLP およびその関連パートナーシップを指します。

© Sidley Austin LLP