Anna-Shari Melin

ANNA-SHARI MELIN ist eine leitende Rechtsanwältin der Global-Life-Sciences-Praxis in München. In ihrer Tätigkeit kombiniert sie EU und deutsches Recht im Life-Sciences-Bereich, inklusive Compliance, Umwelt-, Sozial- und Unternehmensführung (ESG) sowie Private Equity/M&A. Ihre Mandanten sind Unternehmen aus den Branchen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Lebensmittel, Kosmetik und andere Konsumgüter.

Anna verfügt über umfassende Erfahrung in multijurisdiktionalen regulatorischen Angelegenheiten, die den gesamten Produktzyklus umfassen. Sie unterstützt ihre Mandanten regelmäßig in Strategie- und Risikobewertungen vor allem im Rahmen von klinischen Studien, GMP-Compliance, Early Access-/Härtefallprogrammen, Pharmakovigilanz, Lieferkettenmanagement einschließlich der Vermeidung von Engpässen, Produktrückrufen, Marketing und Werbung, Interaktionen mit Fachleuten des Gesundheitswesens und damit verbundene Compliance sowie Due-Diligence-Prüfungen für Life-Sciences-Transaktionen. Anna berät schwerpunktmäßig auch internationale Mandanten, darunter auch US-amerikanische Nahrungsergänzungsmittelunternehmen, beim strategischen Markteintritt in Deutschland und der EU.

Anna vertrat Mandanten vor der Europäischen Kommission und der Europäischen Arzneimittelagentur, dem Europäischen Gerichtshof und dem Bundesgerichtshof.

Anna ist Co-Leiterin von Sidley’s Benchmarking-Gruppe für interne Pharmakovigilanz-Anwälte (pvlegal) und hält regelmäßig Vorträge zu aktuellen Pharmakovigilanz-Themen sowie zu Supply Chain Management und Green Claims. Außerdem ist sie Co-Leiterin des Life-Sciences ESG Roundtable von Sidley, einem Diskussionsforum für Unternehmensjuristen zum Austausch über den sich entwickelnden EU-Rechtsrahmen für Nachhaltigkeit/ESG.

Bevor sie zu Sidley kam, war Anna als Associate bei internationalen Anwaltskanzleien in Brüssel tätig.

Ausgewählte Mandate der letzten Jahre:

• Crown Bioscience beim Erwerb der IndivuServ Geschäftseinheit von Indivumed GmbH.
• Gilde Healthcare beim Erwerb der SDS Group.
• Beratung von RTI Surgical Inc. bei der geplanten Übernahme eines Anbieters von Wirbelsäulenimplantaten, die auf den ungedeckten klinischen Bedarf von Wirbelsäulenchirurgen und deren Patienten ausgerichtet sind.
• Beratung eines Mandanten bei der Übernahme eines führenden Unternehmens für Spezialgenerika.
• Beratung eines führenden Medizinprodukteherstellers, der sich auf die Prävention von Infektionen und die Unterstützung von Patienten und Pflegepersonal in der Akutversorgung konzentriert, beim Erwerb eines Herstellers von medizinischen Fixiermitteln, der in der EU und insbesondere auf dem deutschen Markt tätig ist.
• Beratung eines in den USA ansässigen multinationalen Medizinprodukte- und Gesundheitsunternehmens nach EU- und deutschem Recht in Bezug auf verschiedene Aspekte seiner Geschäftstätigkeit, einschließlich der Entsorgung, Preisgestaltungs- und Werbestrategien
• Beratung eines der größten japanischen Pharmaunternehmens nach EU- und deutschem Recht im Zusammenhang mit Härtefallprogrammen.
• Beratung eines in Deutschland ansässigen multinationalen Unternehmens im Rahmen einer FCPA-/Antikorruptions-Risikobewertung.
• Beratung eines europäischen multinationalen Lebensmittelkonzerns zu EU- und deutschem Recht in Bezug auf die Kennzeichnung, Herstellung und Erstattung von Säuglingsnahrung.
• Beratung eines globalen alternativen Vermögensverwalters bei seiner Due-Diligence-Prüfung im Rahmen des Erwerbs eines Unternehmens, das sich auf Arzneimittel für das zentrale Nervensystem spezialisiert hat.

• Rechtsanwaltskammer München.

Anna-Shari ist am Emerging Enterprises Pro Bono Programm der Kanzlei beteiligt, das förderungswürdigen kleinen und mittelgroßen gewinnorientierten Unternehmen sowie marktorientierten Nichtregierungsorganisationen und gemeinnützigen Organisationen, die eine eindeutige soziale Wirkung in Entwicklungsländern in Afrika, Asien, Mittel- und Südamerika und der Karibik haben, kostenlose rechtliche Unterstützung bietet. Anna hat Organisationen wie die Wildlife Justice Commission und She Trades am International Trade Centre (ITC) beraten.