Global Life Sciences Update

CMS、Medicaidに最恵国（MFN）価格を導入する任意参加型「GENEROUS Model」を発表

2025年11月11日

2025年11月、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、Medicaidに最恵国（Most-Favored-Nation：MFN）価格を導入する任意参加型の「GENEROUS Model（GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid Model）」を発表しました。同モデルでは、製薬企業が参加州のMedicaidプログラムに追加リベートを提供することで、対象医薬品についてMFN価格を実現することを目指しています。MFN価格の算定には、英国、フランス、ドイツ、日本など8か国におけるメーカー報告の純価格を基準とし、購買力平価を用いて一人当たりGDPによる調整を行った上で、2番目に低い価格がベンチマークとして用いられます。

参加を希望する製薬企業は、原則としてMedicaid Drug Rebate Programに登録されている対象医薬品について広くMFN価格を提供する必要があります。一方、CMSによれば、本モデルに基づく追加リベートはMedicaid Best Priceの算定には影響せず、340B Drug Discount Programの上限価格にも影響しないとされています。モデルは2026年1月から2030年末までの5年間実施される予定で、製薬企業の参加申請期限は2026年3月31日とされています。

出典：Sidley Austin LLP, CMS Announces Voluntary Most-Favored-Nation Pricing in Medicaid Through the GENEROUS Model (Nov. 11, 2025).

原文は以下よりご覧いただけます。
https://www.sidley.com/en/insights/newsupdates/2025/11/cms-announces-voluntary-most-favored-nation-pricing-in-medicaid-through-the-generous-model

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